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图说中国医疗器械注册申报法规（第2版）（中英文版） |
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内容简介 |
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当前，面对新时代新阶段医疗器械监管工作的新要求，面对推进中国式现代化的重大使命，面对世界百年未有之大变局带来的新挑战和新机遇,为全面推进监管体系和监管能力现代化，着力破解医疗器械产业发展面临的“卡脖子”问题，加快推动更多国产高端、临床急需医疗器械产品上市,助力国家重大区域发展战略,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在上一版的基础.上组织编写了本书,从注册资料方面介绍了医疗器械注册申报或备案相关法规、规章,并梳理了器审中心各类审评审批事项,进一步提高工作效率和透明度,切实增进人民群众福祉，推进健康中国建设。
本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍，语言通俗易懂，可作为医疗器械企业科普读物。同时,医疗器械监管部门、检测机构及行业相关人员亦可阅读学习。 |
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关联标准 |
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